9月2日，國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃司發(fā)布公開征求《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》（局部修訂征求意見稿）意見的函，涉及技術指標、工藝要求、基本裝備、凈化空調系統、氣體、給水排水、電氣、消防等方面。

潔凈室是指空氣潔凈度達到規(guī)定級別的可供人活動的空間，包括手術部、病房、實驗室、儀器室等。為了達到規(guī)定的潔凈度級別，使空間能夠從事精密的醫(yī)療和科學實驗活動。潔凈室不僅需要“潔凈”，還必須是一個對溫濕度、噪聲、照度、靜電、微振等都有相當要求的多功能的綜合整體，是集建筑裝飾、凈化空調、純水、醫(yī)用氣體、電氣控制等多種專業(yè)技術于一體的產物。

一、裝飾裝修

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裝飾裝修材料

潔凈室內的裝修材料應采用不燃材料或難燃材料，手術部其他部位的內部裝修材料應采用難燃材料。潔凈室內用的裝飾材料應無味無毒，并應符合《室內裝飾裝修材料有害物質限量標準》（GB 18580—2010）的有關規(guī)定。

潔凈室的建筑裝飾材料除應滿足隔熱、隔聲、防震、防蟲、防腐、防火、防靜電的一般要求外，必須保證潔凈室的氣密性和裝飾表面不產塵、不積塵和容易清潔。與室內空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏，隱蔽使用的木材應經充分干燥并做防潮防腐和防火處理，石膏板應為防水石膏板。

潔凈手術部不宜有抗震縫、伸縮縫等穿越，當需穿越時，應用止水帶封閉。潔凈手術室內不應有抗震縫、伸縮縫穿越。潔凈手術室圍護結構之間的縫隙和在圍護結構上固定、穿越形成的縫隙，均應密封。潔凈手術部內墻面下部的踢腳不得突出墻面；踢腳與地面交界處的陰角應做成R大于等于30 mm的圓角。其他墻體交界處的陰角宜做成小圓角。層流病房內部設置衛(wèi)浴設施的空間，其地面材料應選用防滑系數高的材料，并鋪設防水滲的過門石。

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門窗等設備

每間手術室應按《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》（GB 50333—2013）要求，配置基本裝備，且所有裝備的放置部位應滿足規(guī)范及科室使用需求。所有器具均應嵌入式安裝，不得突出墻面。潔凈手術室供手術車進出的門，凈寬不宜小于1.4 m，當采用電動懸掛式自動門時，應具有自動延時關閉和防撞擊功能，并應有手動功能。

二、凈化空調系統

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部件與材料

（1）凈化空調機組應防止微生物二次污染。

（2）凈化空調機組內表面及內置零部件應選用耐消毒藥品腐蝕的材料或面層，材質表面應光潔。

（3）內部結構及配置的零部件應便于消毒、清洗并能順利排除清洗廢水，不易積塵、積水和滋生細菌。

（4）表面冷卻器的冷凝水排出口，宜設在正壓段，否則應設能防倒吸并在負壓時順利排出冷凝水的裝置。凝結水管不應直接與下水道相接。

（5）凈化空調機組的風機應配置能量調節(jié)裝置。新風機組和空調機組內各級空氣過濾器前后應設置壓差計。室內安過濾器的各類風口，宜各有1個風口設測壓孔，平時應密封。

（6）當空氣處理過程需要再熱時，不宜全部采用電加熱裝置，可利用余熱、廢熱作為送風再熱源。

（7）不應采用淋水式空氣處理器。當采用表面冷卻器時，對于無新風集中除濕的空調機組，通過其盤管所在截面的氣流速度不應大于2 m/s。

（8）空調機組中的加濕器不應采用有水直接介入的形式，宜采用干蒸汽加濕器。加濕水質應達到生活飲用水衛(wèi)生標準。加濕器材料應抗腐蝕，便于清潔和檢查。

（9）加濕設備與其后的功能段之間應留有距離。Ⅰ~Ⅲ級潔凈室凈化空調系統末級過濾器之前1~2 m處應有濕度傳感器，控制系統內的空氣相對濕度不宜大于75%。

（10）凈化空調機組箱體的密封應可靠，當機組內試驗壓力保持在1500 Pa的靜壓值時，Ⅰ級潔凈室的系統的箱體的漏風率不應大于1%；其他潔凈室系統的箱體的漏風率不應大于2%。

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過濾器

凈化空調系統中使用的末級過濾器應符合下列要求。

（1）不得用木框制品。

（2）成品不應有刺激味，不應掉塵。

（3）使用風量不宜大于其額定風量的70%。

（4）當阻力達到運行初阻力的2倍時，宜進行更換。

非阻隔式空氣凈化裝置不得作為末級凈化設施，末級凈化設施不得產生有害氣體和物質，不得產生電磁干擾，不得有促使微生物變異的作用。

各級潔凈手術室和潔凈室送風末級過濾器或裝置的最低過濾效率應符合表3-6-9的規(guī)定。

潔凈手術室內的回風口應設置不小于0.5μm微粒計數效率不低于60%的中效過濾器，回風口百葉片宜選用豎向可調葉片。送風系統正壓段預過濾器應選用對不小于0.5μm微粒計數效率不低于40%的中效過濾器。新風過濾器宜根據當地環(huán)境空氣狀況采用表3-6-10中的一道、兩道或三道過濾器串聯組合形式。在滿足過濾效率的前提下，應優(yōu)先選用低阻力的過濾器或過濾裝置。

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系統配置要求

潔凈手術室應優(yōu)先采用新風集中預處理的系統形式，濕負荷由新風機組集中承擔，新風機組宜設計直膨段深度除濕保證除濕效果，新風機組應在供冷季節(jié)將新風處理到不大于要求的室內空氣狀態(tài)點的露點工況。新風機組宜配置輔熱裝置，避免送風溫度過低導致管道結露。

三、電氣系統

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配電

涉及患者生命安全的治療負荷用電及其照明用電應為特級負荷；除特級負荷外的其余普通設備用電、診療設備及凈化空調機組用電均為一級負荷。

手術室應采用獨立雙重電源供電。除雙電源供電外，特級負荷應增設應急電源供電，當正常市電供電電源停電或故障時，應急電源的供電容量應保證特級負荷用電。

涉及患者生命安全的治療負荷用電及其照明用電、重癥監(jiān)護病床設備帶、吊橋、吊塔應接入UPS，潔凈手術室UPS應急供電時間不應小于30 min。

可與患者體內有接觸的設備負荷應使用IT系統配電，IT系統應具有絕緣監(jiān)測、故障監(jiān)測、高溫故障報警功能。醫(yī)療IT系統使用單相隔離變壓器，容量不應超過10 kVA；隔離變壓器的一次側與二次側回路應設置短路保護，不應設置動作于切斷電源的過負荷保護。

手術室用電與輔助用房用電分開，每間手術室應設一個獨立的專用配電箱，且手術室配電箱應設在該手術室的清潔走道；每間手術室非治療用電總負荷不應小于3 kVA，治療用電總負荷不應小于6 kVA；非治療用電設置獨立配電箱時，可采用一個分支回路供電，每個分支回路所供配電箱不宜超過3個。

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照明

潔凈室應采用不易積塵、易于擦拭的密閉潔凈燈具，且照明燈具宜吸頂安裝；當需要嵌入暗裝時，其安裝縫隙應有可靠的密封措施。

手術室為確保醫(yī)療工作正常進行，應設置安全照明，安全照明的照度應為正常照明的照度值；ICU備用照明的照度不應低于一般照明照度值的50%。

手術室安全照明持續(xù)時間：三級醫(yī)院應大于24h，二級醫(yī)院宜大于12h，二級以下醫(yī)院宜大于3h。手術室內照明的眩光值不應大于19，照度均勻度不應低于0.7，顯色指數不低于90。手術室的外門上方應設手術工作指示燈；防輻射手術室的外門上方還應設置紅色安全警示標志燈，與醫(yī)用放射線設備連鎖控制。

最低照度要求應滿足表3-6-12。

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安全接地

手術室內應做輔助等電位聯結，室內所有器具、吊塔、無影燈、自動門及用電設備的PE線等均需進行等電位聯結；等電位聯結形式可選擇S型、M型或SM混合型。手術室等電位箱可放置在手術室配電箱下方。手術室電源配電箱應安裝浪涌保護器。

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弱電

手術室可設置電話呼叫系統。麻醉復蘇病床、重癥監(jiān)護病房應設置護理呼叫系統。系統由呼叫主機、對講分機、衛(wèi)生間緊急呼叫按鈕、病房門燈和顯示屏等組成，可設置無線呼叫終端。

四、給水、排水系統

潔凈區(qū)域內的給水、排水管道均應暗裝，應敷設在設備層或技術夾道內，不得穿越潔凈區(qū)。管道穿過潔凈室的墻壁、樓板時應加設套管，管道和套管之間應采取密封措施。管道外表面存在結露風險時，應采取防護措施。防結露外表面應光滑并易于清洗，且不得對潔凈手術室造成污染。供給潔凈手術部用水的水質應符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB 5749—2022）的要求，應有兩路進口，由處于連續(xù)正壓狀態(tài)下的管道系統供給。潔凈手術部內的盥洗設備應同時設置冷熱水系統；當由儲存設備供熱水時，水溫不應低于60℃;當設置循環(huán)系統時，循環(huán)水溫應大于等于50℃。潔凈手術部刷手間的刷手池應同時供應冷、熱水，設置洗手、消毒、干洗設備，并應設置有可調節(jié)冷熱水溫的非手動開關的龍頭，每間手術室1~2個龍頭配備。

給水管與衛(wèi)生器具及設備的連接應有空氣隔斷或倒流防止器，不應直接相連。給水管道應使用不銹鋼管、銅管或無毒給水塑料管。潔凈手術部內的排水設備，應在排水口的下部設置高度大于50 mm的水封裝置。潔凈手術部潔凈區(qū)內不應設置地漏。潔凈手術部內其他地方的地漏，應采用設有防污染措施的專用密封地漏，且不得采用鐘罩式地漏。潔凈手術部應采用不易積存污物又易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及附件。潔凈手術部的衛(wèi)生器具和裝置的污水透氣系統應獨立設置。潔凈手術室的排水橫管直徑應比計算值大一級。

五、醫(yī)用氣體系統

潔凈手術部可使用的醫(yī)用氣體及相關裝置有氧氣、壓縮空氣、負壓（真空）吸引、氧化亞氮、氮氣、二氧化碳和氬氣以及廢氣回收排放等，其中應配置的為氧氣、壓縮空氣和負壓吸引裝置，氬氣可隨設備需要配置。

供給潔凈手術部用的醫(yī)用氣源，不論氣態(tài)或液態(tài)，都應按日用量要求儲備足夠的備用量，不宜少于3d。

潔凈手術部用氣宜從中心供給站單獨接入；當有專供手術部使用的中心站時，該站應設置于鄰近潔凈手術部的非潔凈區(qū)域。中心站氣源應設兩組，一用一備，并應具備人工和自動切換及報警功能。

供潔凈手術部的氣源為集中系統時，應設超壓排放安全閥，開啟壓力應高于最高工作壓力0.02MPa，關閉壓力應低于最高工作壓力0.05MPa，安全閥排放口必須設在室外安全地點。各種氣體終端應設維修閥并應有調節(jié)裝置和指示，檢修門不應設在手術室內。終端面板根據氣體種類應有明顯標志。

進入潔凈手術部的各種醫(yī)用氣體應設氣體壓力顯示及流量和超壓欠壓報警裝置。氧氣報警不應采用電接點壓力表。潔凈手術部醫(yī)用氣源還應符合《醫(yī)用氣體工程技術規(guī)范》（GB 50751—2012）的要求。氣體終端應采用國際單位制標準，接口制式應統一。

潔凈手術部的氣體配管可選用脫氧銅管或不銹鋼管，負壓吸引和廢氣排放輸送導管也可采用鍍鋅鋼管或PVC管。管道材質內表面應光滑、耐腐蝕、耐磨損以及吸附和解析氣體作用小。氣體在輸送導管中的流速不應大于10m/s。